Kalibracja czujników – podstawa dokładnych pomiarów
To absolutnie niezbędne! Rozporządzenie Ministra Zdrowia z 27 października 2022 r. wyraźnie wskazuje: wszystkie czujniki temperatury oraz higrometry w aptece muszą mieć aktualny certyfikat wzorcowania od akredytowanego laboratorium. Samodzielne „sprawdzenie” sprzętu nie wystarczy.
Dlaczego to takie ważne? Tylko certyfikat z akredytowanego laboratorium zapewnia precyzyjne i wiarygodne pomiary, co przekłada się na bezpieczeństwo leków i zgodność z przepisami.
Jak często kalibrować? Częstotliwość powinna wynikać z zaleceń producenta, Polskiej Farmakopei lub Twojej analizy ryzyka. Najczęściej przyjmuje się kalibrację raz na rok lub dwa lata. Upewnij się, że masz to jasno określone w aptecznych procedurach.
System alarmowy – bezpieczeństwo na bieżąco
Twój system monitorowania temperatury powinien być wyposażony w sprawny system alarmowy. To nie jest tylko dodatkowa opcja, ale obowiązkowy element!
Jak to działa? Gdy temperatura lub wilgotność przekroczą bezpieczne granice, system natychmiast wysyła powiadomienie (na przykład SMS lub e-mail) do osób odpowiedzialnych.
Dlaczego to tak ważne? Szybka reakcja na alarm pozwala ochronić leki przed uszkodzeniem. Brak powiadomień lub ich nieskuteczność to ryzyko utraty produktów i kłopotów podczas kontroli GIF. Sprawdź, czy Twoje procedury jasno opisują, jak postępować po otrzymaniu alarmu.
Dokumentacja monitoringu – Twój dowód zgodności
Nawet najlepsze czujniki i systemy alarmowe nie wystarczą, jeśli nie prowadzisz poprawnej dokumentacji monitorowania temperatury. To ona potwierdza, że działasz zgodnie z wymogami.
Co powinna zawierać dokumentacja? Każdy zapis musi jasno wskazywać: datę, godzinę, nazwę pomieszczenia lub lodówki, odczyt temperatury (i wilgotności, tam gdzie to konieczne) oraz informację o ewentualnych przekroczeniach norm.
Stosuj system elektroniczny
Jeśli korzystasz z dokumentacji elektronicznej, system powinien zapewniać:
- Indywidualny dostęp i autoryzację użytkowników,
- Bezpieczeństwo danych i ochronę przed ich modyfikacją,
- Regularne kopie zapasowe (przynajmniej raz w roku) przechowywane przez 5 lat w bezpiecznym, oddzielnym miejscu,
- Jasne procedury na wypadek awarii.
Dokumentacja papierowa czy elektroniczna? Rozporządzenie dopuszcza oba rozwiązania, jednak systemy elektroniczne są wygodniejsze, bezpieczniejsze i znacznie łatwiejsze do zarządzania, szczególnie podczas kontroli.
Wilgotność w lodówce? Ważne stanowisko GIF!
To pytanie często pojawia się wśród aptekarzy. Główny Inspektorat Farmaceutyczny jasno wyjaśnił: nie ma obowiązku monitorowania wilgotności w lodówkach, chłodziarkach i zamrażarkach. Obowiązek monitorowania wilgotności dotyczy jedynie pomieszczeń do przechowywania leków w temperaturze pokojowej. To znacząco upraszcza sytuację!
Dlaczego to wszystko jest tak ważne dla Twojej apteki?
Niespełnienie tych wymogów to nie tylko ryzyko zniszczenia leków. Podczas kontroli GIF inspektorzy dokładnie sprawdzają te aspekty. Konsekwencje mogą być poważne:
- Kary finansowe – zgodnie z Prawem farmaceutycznym grzywny mogą sięgać nawet 500 000 zł,
- W poważnych przypadkach – cofnięcie zezwolenia na prowadzenie apteki,
- Utrata zaufania pacjentów i dobrej reputacji placówki.
Podsumowanie: Samo posiadanie czujników to dopiero początek. Aby w pełni sprostać nowym przepisom i przygotować się do ewentualnej kontroli GIF, musisz zadbać o akredytowaną kalibrację, skuteczny system alarmowy i solidną dokumentację. To inwestycja w bezpieczeństwo, jakość oraz spokój Twojej apteki.
Mamy rozwiązanie zgodne z wszystkimi wymogami!
Nasz system monitorowania temperatury i wilgotności dla aptek gwarantuje pełną zgodność z obowiązującymi przepisami. Oferujemy certyfikowane czujniki z możliwością wzorcowania, zaawansowane opcje alarmów (SMS/e-mail), bezpieczne elektroniczne archiwizowanie danych zgodnie z wymogami oraz intuicyjne oprogramowanie. Pozwól nam zadbać o to, by Twoja apteka zawsze była gotowa na kontrolę i mogła skupić się na tym, co najważniejsze – zdrowiu pacjentów. Skontaktuj się z nami, a dobierzemy najlepsze rozwiązanie dla Twojej placówki!